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药监东城分局召开奥运安全市场监管工作会议


  2008-07-07

    在距北京奥运仅有44天的625,药监东城分局召开“2008年奥运安全市场监管工作会议”,及时通报药品市场监管情况,再次强调奥运药品质量安全工作。孙祺副局长主持会议并强调了奥运安全市场监管工作,市场监督科夏黎明科长通报了第二季度质量信息,稽查科曹昱科长通报了药品零售企业涉及兴奋剂、处方药管理等典型案件11起,王继珍局长作了讲话。辖区88家药品经营企业负责人共120多人参加会议。

    会议按照国家食品药品监督管理局“五个凡是,五个一律”要求,重申了三项重点工作:一是牢牢把握兴奋剂专项治理的工作目标,即:药品生产、批发企业依法生产经营并按规定渠道销售蛋白同化制剂、肽类激素,药品零售企业严禁销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素,含兴奋剂类药品按规定标注“运动员慎用”字样,单方制剂凭处方销售,复方制剂执行分类管理规定。二是时时强化兴奋剂专项治理的具体要求,即:药品零售企业不得经营除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素药品。自200851,未按规定标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品(包括单方及复方制剂),一律停止销售。药品零售企业要在入门处明示“不得销售蛋白同化制剂、肽类激素”和“含有兴奋剂的药品运动员慎用”的警示标语。对蛋白同化制剂、肽类激素以外的列入兴奋剂目录的药品单方制剂和无“OTC”标识的含兴奋剂的复方制剂必须严格实行凭处方销售。三是步步落实兴奋剂专项治理的工作部署,即:按照市药品监督局《关于兴奋剂治理工作有关问题的通知》,药品经营企业对本企业所经营的除药品、保健食品、医疗器械以外的其它人用健康产品进行核查,凡是含有兴奋剂目录所列物质、未标注“运动员慎用”字样的产品,一律停止销售、使用,待完成标注后方可恢复。

    会议结合区情,着重强调了“四个关键”。一是抓关键岗位,进货验收、处方审核等的岗位要严格履行岗位职责,本着对自己、对企业、对人民、对奥运会负责的态度,做好关键岗位的工作;企业都要严把进货关,无论是进货渠道还是进货质量,进货岗位都要严防死守。二是抓关键人员,驻店药师、质量负责人要切实负起责任来,做好质量管理的核心工作,同时要做好人员培训,特别是开展好不同岗位、不同人员的针对性专业培训,进一步提高对兴奋剂目录、治理标准的熟悉程度;三是抓关键程序,进货验收程序、养护程序、复核程序、处方调配程序,每一个质量管理工作程序都要合法、完整、清楚。在关键程序中要把握关键点,把兴奋剂、凭处方调配和药师在岗摆在第一位。四是抓关键单据,坚决纠正销售票据项目不齐的现象,尽快按照GSP的相关要求逐项核对各种单据的合法性、完整性、准确性。对整改不力、屡纠屡犯者,坚决予以严肃查处。

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